总结

华润双鹤公告称，其羟钴胺注射液已获得相关监管部门签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验研究。该进展标志着该产品在国内进入临床开发阶段，后续将按试验方案在符合条件的医疗机构推进受试者入组与数据收集，以评估安全性与有效性。公司表示将依据试验结果及监管要求推进后续注册申报，审批进度及最终能否获批上市仍存在不确定性。