总结

远大医药公告称，用于诊断前列腺癌的创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx已于近日向国家药监局递交新药上市申请（NDA）并获得受理。公司表示该产品已在多个国家获批并实现商业化，2024年销售额约5.17亿美元；2025年前三季度约4.61亿美元，同比增长超过25%。此次NDA获受理意味着国内注册审评进入推进阶段，后续审批结果将影响其在国内核素诊疗赛道的商业化进展与业绩预期。