总结

12月29日，国家药监局官网药品通知件送达信息显示，合肥天汇生物申报的重组人胰岛素肠溶胶囊（ORMD-0801）出现在当日列表，意味着该产品未获批准。12月30日，天汇生物回应称，此次注册申请终止系公司主动撤回，属于公司整体战略安排的一部分。该进展反映该口服胰岛素产品上市注册进程暂告中止。