总结

远大医药公告称，用于诊断前列腺癌的创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx，近日已向国家药监局递交新药上市申请（NDA）并获得受理，意味着该产品在国内上市注册进入实质审评阶段。公司同时披露该产品已在多个国家获批并实现商业化，2024年销售额约5.17亿美元；2025年前三季度销售额约4.61亿美元，同比增幅超过25%。此次受理有望推进其在中国市场的落地与业绩增量预期。