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总结
祐儿医药宣布其肾上腺素鼻喷雾剂优敏速（2mg，商品名Neffy/Eurneffy）已获中国国家药品监督管理局批准上市（国药准字HJ20250152），用于体重≥30kg的儿童和成人I型过敏反应的紧急治疗。该产品此前于2024年6月获欧洲药品管理局CHMP推荐上市，约两个月后获美国FDA批准，依据为其与已获批肾上腺素注射制剂在血液肾上腺素浓度及关键效应上的可比性结果。今年3月，FDA另批准1mg规格Neffy新增适应症，用于体重≥15kg且＜30kg、年龄≥4岁的儿童I型过敏反应治疗。祐儿医药于2021年1月与ARS Pharmaceuticals签署独家许可协议，在大中华区开展Neffy的开发与商业化。
正文
祐儿医药宣布肾上腺素鼻喷雾剂优敏速（2mg，美国 / 欧洲商品名：Neffy/Eurneffy）获中国国家药品监督管理局批准上市（批准文号：国药准字 HJ20250152），用于体重≥30kg 儿童和成人患者 I 型过敏反应紧急治疗。该喷雾剂于 2024 年 6 月获 EMA CHMP 推荐上市，2 个月后获 FDA 批准上市，FDA 批准基于其与已获批肾上腺素注射制剂血液肾上腺素浓度及关键效应的可比性结果。今年 3 月，FDA 批准 1mg 规格 Neffy 新适应症，用于治疗体重≥15kg&＜30kg 且年龄≥4 岁儿童的 1 型过敏反应。2021 年 1 月，祐儿医药与 ARS Pharmaceuticals 达成独家许可协议，在大中华区域开发和商业化 Neffy。
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