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总结
智翔金泰公告称,公司自主研发的双特异性抗体药物GR1803注射液已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单。该产品拟定适应症为既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,注册分类为治疗用生物制品1类。公司提示,新药上市申请仍需经过多环节审评审批,能否获批上市及具体上市时间仍存在不确定性。
正文
智翔金泰:GR1803注射液被纳入优先审评品种名单 智翔金泰公告,公司产品GR1803注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单,拟定适应症为既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。GR1803注射液是一款由公司自主研发的双特异性抗体药物,注册分类为治疗用生物制品1类。新药上市申请尚需经过多个环节,产品能否成功上市及上市时间存在不确定性。
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