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总结
科济药业已向中国国家药品监督管理局提交通用型BCMA CAR-T产品CT0596的两项新药临床试验申请,拟分别在中国启动针对复发/难治性多发性骨髓瘤及原发性浆细胞白血病的1b/2期临床试验。该产品基于公司自主研发平台开发,旨在降低相关风险并阻断排斥反应,以提高疗效与安全性。此前,CT0596已在中国通过研究者发起的临床试验开展探索,以评估其临床应用潜力。
正文
科济药业已向中国国家药品监督管理局提交通用型 BCMA CAR-T 产品 CT0596 的两项新药临床试验申请,将分别启动治疗复发 / 难治性多发性骨髓瘤及原发性浆细胞白血病的 1b/2 期临床试验。CT0596 基于科济药业自主研发平台开发,可降低相关风险、阻断排斥反应以提升疗效和安全性,且已在中国开展研究者发起的临床试验探索其临床潜力。
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