总结

远大医药(0512.HK)1月19日公告称，用于前列腺癌诊断的创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx已正式向国家药监局递交新药上市申请(NDA)并获得受理，意味着其在中国的上市进程进入审评阶段。公司同时披露该产品已在多个国家获批并实现商业化，2024年销售额约5.17亿美元；2025年前三季度销售额约4.61亿美元，同比增幅超过25%。若后续获批，或将丰富国内前列腺癌影像诊断手段并带来新增业绩贡献，但审批结果与节奏仍取决于监管审评。