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总结
亚辉龙回复上交所问询称,公司与脑机星链合作的相关产品目前尚未取得医疗器械注册证,预计最早可能获证的产品为迷走神经刺激仪,但能否获批仍存在不确定性。若后续获批,相关产品预计最早产生收益时间不早于2026年11月。双方拟合作研发方向均为非侵入式技术路径,目前仍处早期阶段,项目预估研发投入约3000万元。鉴于脑机星链成立时间短、规模较小且需扩大融资推进研发,公司综合考虑对其投资规模不超过1500万元。
正文
亚辉龙:与脑机星链合作产品尚未取得注册证 预计最早产生收益时间不早于2026年11月 亚辉龙回复上交所问询函,公司与脑机星链合作的相关产品尚未取得医疗器械注册证,预计最早拿证产品为迷走神经刺激仪,能否获证存在不确定性,如果获批,预计最早产生收益时间不早于2026年11月。公司与脑机星链拟合作研发的相关领域均为非侵入式技术路径,目前尚处于在早期阶段,相关项目预估研发投入3000万元左右。脑机星链成立时间短,规模较小,推进后续研发需要扩大融资规模,公司综合考虑对脑机星链的投资规模将不超过人民币1500万元。
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