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总结
普门科技公告称,近日收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品为复合质控品,用于tPSA、fPSA、AFP、铁蛋白等检测项目的质量控制。截至披露日,公司及控股子公司已取得107个电化学发光配套检测试剂注册证。本次获证有助于完善体外诊断产品线、提升免疫诊断领域竞争力,预计对经营产生积极影响,但上市后的销售表现取决于市场推广,具体业绩贡献仍存在不确定性。
正文
普门科技:取得医疗器械注册证 普门科技公告称,公司于近期收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。该产品为复合质控品,用于总前列腺特异性抗原(tPSA)、游离前列腺特异性抗原(fPSA)、甲胎蛋白(AFP)、铁蛋白(Ferritin)等项目检测时的质量控制。截至公告披露日,公司及控股子公司已取得107个电化学发光配套检测试剂注册证。该产品注册证的获得,进一步丰富和完善了公司在体外诊断领域的产品品种,有利于提升公司在免疫诊断领域的市场竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。但产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。
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