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总结
瀚微生物自主研发的创新型活菌药物IBNI617肠溶胶囊用于抑郁症的临床试验申请已获中国国家药监局药品审评中心批准。该药物以肠—脑轴机制为基础开展治疗研究,此前亦获得美国FDA的临床试验许可。公司披露的前期非临床研究结果显示,该产品具备抗抑郁相关效果并表现出较高安全性,后续临床试验将用于评估其对抑郁患者症状改善的有效性与安全性。
正文
瀚微生物自主研发的创新型活菌药物 IBNI617 肠溶胶囊临床试验申请获中国 NMPA 药品审评中心批准,适应症为抑郁症。该药物基于肠-脑轴机制治疗抑郁症,此前已获美国 FDA 临床试验许可,前期非临床研究显示有良好抗抑郁效果和较高安全性,有望改善抑郁患者相关症状。
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