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总结
东诚药业公告称,控股子公司蓝纳成近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,公司申报的氟[18F]思睿肽注射液上市许可申请已获受理。该产品为靶向PSMA的放射性体内诊断药物,适用于前列腺癌患者PET成像。公司表示目前国内尚无同类产品上市,国外已有同类产品且销售情况良好。公司将积极推进后续审评审批进程,但提示新药研发及注册仍存在不确定性,并将及时履行信息披露义务。
正文
东诚药业:氟[18F]思睿肽注射液上市申请获受理 目前国内未有同类产品上市 东诚药业公告称,公司控股子公司蓝纳成收到国家药品监督管理局核准签发的关于氟[18F]思睿肽注射液上市许可申请的《受理通知书》。该药品是一种靶向PSMA的放射性体内诊断药物,适用于前列腺癌患者的PET成像。目前国内未有同类产品上市,国外已有同类产品上市,且销售情况良好。由于新药研发具有不确定性,公司将积极推进后续进程,并及时履行信息披露义务。
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