总结

国家药监局批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司1类创新药奥洛格列净胶囊（商品名“东泽安”）上市，用于改善成人2型糖尿病患者血糖控制。其注册批准依据两项Ⅲ期临床研究结果：治疗24周后糖化血红蛋白较基线下降并具统计学显著性，提示降糖效果明确；同时观察到体重减轻、血压下降等额外代谢获益。公司方面此前已有多款糖尿病用药获批并纳入国家集采，研发管线中亦布局多款相关产品，显示其在该治疗领域的持续投入与产品矩阵扩展。