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总结

华兰生物1月12日公告称,其参股公司华兰安康生物申报的阿达木单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请已获国家药监局受理,意味着产品进入后续审评审批流程。该产品为生物类似药,参照原研阿达木单抗,原研产品用于治疗多类免疫性疾病。公司同时披露,截至公告日国内已有8家企业的阿达木单抗产品获批上市,后续审评进度、获批时间及商业化竞争格局仍存在不确定性。

正文

华兰生物 1 月 12 日公告,其参股公司华兰安康生物的阿达木单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理。该药品为生物类似药,原研产品用于治疗多类免疫性疾病,截至公告披露日,国内已有 8 家公司的该药品获批上市。
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