跳到正文
Back to Feed

总结

12月22日,诺和诺德宣布其司美格鲁肽口服片剂(25mg)获美国FDA批准用于体重管理,成为全球首款无需注射的GLP-1减肥药,预计将提升用药便利性与患者依从性并扩大减重药市场。司美格鲁肽系列凭借注射剂型在2024年实现近293亿美元销售额,市场地位接近默沙东K药。在中国,诺和诺德已基本完成司美格鲁肽降糖与减重全剂型布局,但其核心专利将于2026年到期,国内已有十余家企业提交类似药上市申请,仿制竞争升温;同时信达生物等国产创新药已获批,竞争正向多元化创新演进。

正文

» 4、全球首款口服司美格鲁肽获FDA批准 12月22日,丹麦制药巨头诺和诺德宣布,其核心产品司美格鲁肽的口服片剂版本(25mg规格)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于体重管理。这标志着全球首款无需注射的GLP-1减肥药诞生,数以亿计的肥胖患者自此迈入"无针治疗"新时代。 值得注意的是,凭借注射剂型的惊人销售表现,司美格鲁肽系列在2024年已创造出近293亿美元的销售额,与现任"药王"默沙东的K药(帕博利珠单抗)的差距已微乎其微。口服剂型的加入,预计将显著提升用药便利性与患者依从性,进一步打开市场天花板。 目光转向中国,市场变局同样正在酝酿。一方面,诺和诺德已基本完成司美格鲁肽(降糖与减重)全剂型布局;另一方面,其核心专利将于2026年到期,国内已超十家企业提交了类似药的上市申请,仿制药竞速赛已然打响。与此同时,以信达生物玛仕度肽为代表的国产创新药也已获批,预示着未来的竞争将超越单纯的仿制,进入多元化创新阶段。
发布时间: