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总结
和黄医药宣布,其口服MET酪氨酸激酶抑制剂赛沃替尼用于经至少两种治疗失败的MET基因扩增局部晚期或转移性胃癌/胃食道连接部腺癌成人患者的新药上市申请,已获中国国家药监局受理并纳入优先审评。申报依据为一项中国Ⅱ期注册研究,已达到主要终点。公司称约4%-6%胃癌患者存在MET扩增,赛沃替尼在2023年已被纳入突破性治疗品种,并由阿斯利康与和黄医药共同开发,后续仍将以单药或联合方案拓展多瘤种治疗。
正文
和黄医药宣布,赛沃替尼用于经至少 2 种治疗后失败的 MET 基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部腺癌成人患者的新药上市申请获中国国家药监局受理并纳入优先审评。该申请基于一项中国 2 期注册研究数据,研究已达主要终点。约 4%-6% 的胃癌患者伴有 MET 扩增,赛沃替尼 2023 年已被纳入突破性治疗品种。它是一种口服 MET 酪氨酸激酶抑制剂,由阿斯利康与和黄医药共同开发,正作为单药或联合疗法开发用于治疗多种肿瘤类型。
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