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总结
科笛在港交所公告,其CU-20101(注射用A型肉毒毒素)用于改善中度至重度眉间纹的中国III期临床试验取得积极顶线结果。按面部皱纹评分量表(FWS)评估,基于研究者现场评估与受试者评估的尽力皱眉治疗成功率达到非劣效标准;基于相片的独立评估委员会(IAC)结果亦支持主要终点非劣效结论。整体显示CU-20101与BOTOX®疗效相近,并达到主要及次要终点,为后续在中国推进注册与商业化提供依据。
正文
科笛:CU-20101用于改善中度至重度眉间纹的中国III期临床试验取得积极顶线结果 科笛在港交所公告,公司CU-20101(注射用A型肉毒毒素)用于改善中度至重度眉间纹的中国III期临床试验取得积极的顶线结果。临床试验结果显示,在疗效方面,使用面部皱纹评分量表(FWS),基于现场的研究者评估和参与者评估的尽力皱眉治疗成功率满足非劣效标准,基于相片的独立评估委员会(IAC)评估的尽力皱眉治疗成功率进一步支持主要疗效终点的非劣效结论,显示CU-20101与BOTOX®疗效相近,达到主要和次要终点。
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