总结

远大医药公告称，其用于前列腺癌诊断的创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx已向国家药监局递交新药上市申请（NDA）并获得受理，意味着该产品在国内进入审评审批阶段。公司同时披露，TLX591-CDx已在多国获批并实现商业化，2024年销售额约5.17亿美元，2025年前三季度销售额约4.61亿美元、同比增长超25%，显示产品具备一定市场验证与增长动能，后续国内获批进度将影响商业化落地预期。