总结

科伦博泰生物-B公告称，其自主研发的靶向整合素β6（ITGB6）抗体偶联药物（ADC）SKB105（亦称CR-003）的新药临床试验（IND）申请已获中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准。该批复意味着项目可在中国按监管要求启动并推进后续临床研究，标志公司管线研发取得阶段性监管进展，但药物的疗效与安全性仍需通过临床试验进一步验证。