总结

新产业公告称，近日公司梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获得欧盟公告机构TUV南德意志集团签发的IVDR CE认证证书，风险等级为最高的Class D。该试剂盒用于检测梅毒螺旋体抗体。此次获证意味着产品符合欧盟体外诊断医疗器械法规要求，为其在欧洲市场准入与销售提供合规基础，有望提升公司海外业务拓展与产品竞争力。公司未披露证书有效期、适用国家范围及商业化推进节奏，后续业绩贡献仍需结合当地准入、渠道与市场需求观察。