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总结

意大利制药集团Recordati旗下锐康迪(北京)医药宣布退出中国市场。公司称已于2025年12月完成清算组备案并进入清算程序,近期将全面终止全部业务活动,未来无法继续提供任何形式的产品、服务或业务支持。其在华获批三款罕见病药物中,两款已实现商业化;卡谷氨酸与用于库欣综合征的独家品种奥唑司他将于2026年退市。官方将退出原因归因于近期市场与监管动态,尤其奥唑司他申报2025年国家医保目录被否。医生与患者担忧断药风险,而产品注销也降低了转由其他公司代理的可能性。

正文

» 8、锐康迪罕见病药物退出中国市场 "我非常遗憾,我的很多病人没药可用了。"2026年1月13日,看到意大利制药集团Recordati旗下锐康迪(北京)医药有限公司宣布退出中国市场的消息后,中山大学附属第一医院内分泌科主任医师廖志红对经济观察报说。 锐康迪在2026年1月9日宣布,其已于2025年12月11日完成清算组备案,并进入清算程序,全部业务活动将于近期全面终止,未来将无法继续提供任何形式的产品、服务或业务支持。 这是一家成立五年、专注罕见病的跨国药企中国商业子公司,旗下有三款罕见病药物在中国获批,其中两款实现商业化。近两年,锐康迪招兵买马,推动产品进医保,同时开展医生和患者教育。 接受经济观察报采访的患者、医生、锐康迪前员工和罕见病企业人士,都对锐康迪的离开感到意外和遗憾。 关于退出中国市场的原因,锐康迪官方在1月13日向经济观察报出示的声明中提到:"这一决定是基于近期的市场和监管动态,包括奥唑司他申请2025年国家医保药品目录的否决结果。" 事实上,国家医保局一直在加大对罕见病的保障力度,2018年至今,已有约100种罕见病用药被纳入国家医保药品目录。 锐康迪还在声明中提到,Recordati决定撤出目前在中国市场销售的内分泌及代谢类药物,卡谷氨酸和奥唑司他将于2026年退市。 经济观察报了解到,卡谷氨酸已有仿制药可替代,奥唑司他为治疗库欣综合征的独家品种,不过医生有时也会用米托坦和帕瑞肽等药物治疗患者。 锐康迪有过一段激进扩张的时期,在商业化进程缓慢的情况下,长期处于亏损状态。多位受访者了解到的情况显示,Recordati走得相当决绝。其退出中国市场之后,旗下三款产品也将被注销,这几乎断绝了将产品转给国内其他公司代理的可能。
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