总结

丽珠单抗的莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评品种名单，进入药品上市许可优先审评审批程序。其拟定适应症为适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。该药物为国产首个、全球研发进度第二的自研创新IL-17A/F双靶点抑制剂。资料称其于2025年7月临床试验达到主要及次要疗效终点，相较对照组多项应答率更优，起效较快且疗效持久、给药频次较少，安全性表现良好。其上市许可申请已于2025年12月获受理，纳入优先审评或有助于加快审评进程。