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总结

国家药监局官网公示,美国苹果公司的“移动脉率房颤迹象记录软件”已于2025年12月26日完成医疗器械进口注册,意味着Apple Watch的“房颤历史”功能有望在后续iOS或watchOS更新中向中国大陆用户开放。苹果称正按规定推进手续。该功能面向22岁及以上已确诊房颤患者,长期统计心率数据估算“房颤负荷”,并结合睡眠、运动等因素形成周报,作为管理与就医参考。我国房颤患者接近2000万,功能落地被视作可穿戴医疗审批与慢病管理的重要进展。

正文

你手上的 Apple Watch,马上要有新功能了,我们希望你「用不上」。 国家药品监督管理局官网公示,美国苹果公司的「移动脉率房颤迹象记录软件」已经在 2025 年 12 月 26 日完成医疗器械进口注册。 也就是说,Apple Watch 的「房颤历史」功能很快就要开放给国内的 Apple Watch 了,有望在下一个 iOS 或 watchOS 版本更新中推出。 对此,苹果公司回应了北京青年报,表示正在按规定走流程办手续,期待为中国大陆的用户提供这一体验。 另外,对于大部分 Apple Watch 用户来说,房颤记录功能顺利落地,可能也意味着睡眠呼吸暂停、高血压风险监测这些同样带有临床医疗性质的功能同样正在审批,值得期待。 房颤,隐形的慢性杀手 掐指一算,这个功能已经算是 3 年半以前的新功能,在 2022 年随着 watchOS 9 一起推出。 「房颤」全名「心房颤动」,顾名思义就是「心房在乱颤」:当心房出现异常的电激动,心脏上下心房和心室的跳动不同步,出现高频无效收缩。 ▲ 左:正常心脏搏动;右:心房颤动,图源:CDC 这是一种引起心率不规则和异常过快的心脏疾病,也是心率不齐最常见的形式。 正常的心跳频率是一分钟 60-100 次,房颤患者的静息心率一般为每分钟 100 到 120 次,有时甚至会高达 300 次。 房颤是一种相对更隐形的疾病,因为它可能不会引发任何症状,有不少房颤患者还能过着健康的生活,严重患者可能会出现心跳过快、心悸、疲劳、呼吸急促这些症状。 但房颤会提高一些并发症的风险,长期处于房颤状态并且没有治疗的患者,可能会导致心力衰竭和血栓,中风的可能性是常规的 4 到 5 倍。 ▲ 房颤心率,图源:ACLS 2025 年,我国成人房颤的年龄标化患病率为 1.6%,患者人数接近 2000 万,60 岁以上人群发病率高达 6%。 每年的 6 月 6 日,都是「中国房颤日」, 足以看出国家对于房颤这样的隐形杀手相当重视。 首都医科大学附属北京安贞医院心律失常中心主任龙德勇教授认为, 许多患者对房颤危害认识不足,除了加强普及和早期筛查,也应推广智能手表这样的可穿戴便携式心电监测设备。 专属于患者的管理工具 检测房颤迹象的相关功能,其实已经在 2021 年上线了国行 Apple Watch,当用户出现疑似房颤的心率不齐功能时,手表就会发出警告,提醒用户去寻找专业的医学帮助了。 即将上线的 Apple Watch 这个「房颤历史」的功能,并非针对所有用户推出的。 不管是苹果官网还是药监局的公示都标明,房颤历史主要针对 22 岁及以上已确诊房颤的患者,通过统计长时间的心脏数据,估算可能的房颤发作时长比例,不提供单独的房颤迹象提示-- 不是「报警器」,而是「心脏日记」。 在 iPhone 的健康 App -浏览-心脏板块,其实已经有「房颤历史」的板块,目前还不能打开。 根据苹果介绍,这个功能会定期检查用户的心率,以侦测心房颤动的迹象。 简单来说,就是 Apple Watch 会根据多种参数,估算用户在一段时间内,有多少比例的时间心脏是处于房颤的状态中,也就是所谓的「房颤负荷」。 除了心脏数据,健康 App 还会收集运动时长、睡眠、体重、酒精摄入量、正念时长的数据,这些都是可能会影响房颤发作时间的生活因素。 当收集了足够的数据,Apple Watch 会在每周一显示每周的提示信息,提醒用户前一周出现房颤的时间百分比估算, 将这个「隐形杀手」变为「有形记录」。 在相关页面中,用户可以将上面提到的生活数据,与房颤记录进行互相比较,由此发现和房颤发生相关性更高的生活因素。 根据苹果健康副总裁 Sumbul Desai 透露,在与 FDA 批准的参考设备对比下,Apple Watch 测量的平均差异不到 1%。 对于患者来说,虽然他们已经确诊房颤,也不可能长时间佩戴着心电图和其他医疗设备,24 小时检测自己的房颤负荷。 但作为一个日常穿戴设备的 Apple Watch 来说,这恰恰是它最擅长的场景,即使数据不一定完全准确,也能提供一个大致的趋势,帮助用户判断自己的房颤负荷是否在接受治疗后有所降低。 特别是 Apple Watch 可以将房颤数据和生活因素进行对比,让用户能更清楚自己的生活方式如何影响自己的心脏状况,对个体化的房颤管理很有价值。 虽然不能作为医疗诊断,也可以作为医生的补充数据,综合专业临床数据进行诊断。 包括 Apple Watch 在内的各种智能手表,这几年都在发力「健康预警」的功能,帮助用户发现一系列慢性病风险,例如睡眠呼吸暂停、房颤感知、听力损失等等。 ▲ Apple Watch 的睡眠呼吸暂停检测功能 但确诊之后,很多穿戴设备的相关功能,就相对更有限了,明明患者才更需要帮助。 房颤历史,就是在心血管领域填补这部分的空白,它不是预警能力,而是名副其实的「管理工具」。 类似的,还有 AirPods 的「助听器」功能,苹果甚至做出了严格的限制,用户必须要在苹果测试后确认有听力损伤,才能开启相关的功能。 作为智能手表的先行者,苹果开了这个头,也会有越来越多的厂商跟进。去年华为推出的 WATCH GT6 系列,也搭载了类似的房颤负荷记录功能。 这算「抄袭」吗?两者在功能上几乎一模一样,只是都采取了自己研发的算法。 我觉得对于智能手表功能来说,不存在「抄袭」一说,不管是哪个品牌的用户,你发起我跟进,都是一件绝对的好事。 参考文章: 澎湃新闻《房颤患者人数接近2000万,专家:提高大众知晓率是防治重要一环》 #欢迎关注爱范儿官方微信公众号:爱范儿(微信号:ifanr),更多精彩内容第一时间为您奉上。 爱范儿 | 原文链接 · 查看评论 · 新浪微博
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