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总结
科伦药业1月5日早间公告称，控股子公司科伦博泰的TROP2靶向抗体偶联药物芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，SKB264/MK-2870，佳泰莱）联合默沙东PD-1单抗帕博利珠单抗（可瑞达），用于PD-L1 TPS≥1%、EGFR突变阴性且ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗，已获国家药监局药品评审中心授予突破性疗法认定。该认定通常有助于加快审评沟通与推进关键临床与注册进程，体现相关适应证研发进展。
正文
科伦药业 1 月 5 日早间公告，公司控股子公司科伦博泰靶向人滋养细胞表面抗原 2 (TROP2) 的抗体偶联药物 (ADC) 芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT，亦称 SKB264/MK-2870)(佳泰莱 ® ) 联合默沙东的抗程序性细胞死亡蛋白 1 (PD-1) 单克隆抗体 ("单抗") 帕博利珠单抗 (可瑞达 ® 1) 一线治疗程序性细胞死亡配体 1 (PD-L1) 肿瘤比例分数 (TPS)≥1% 的表皮生长因子受体 (EGFR) 基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)，已获中国国家药监局药品评审中心授予突破性疗法认定。
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