突破性疗法认定

科伦药业1月5日早间公告称，控股子公司科伦博泰的TROP2靶向抗体偶联药物芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，SKB264/MK-2870，佳泰莱）联合默沙东PD-1单抗帕博利珠单抗（可瑞达），用于PD-L1 TPS≥1%、EGFR突变阴性且ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗，已获国家药监局药品评审中心授予突破性疗法认定。该认定通常有助于加快审评沟通与推进关键临床与注册进程，体现相关适应证研发进展。