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总结
普门科技公告称,公司近日获得广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,对应产品为硫酸去氢表雄酮测定试剂盒(电化学发光法)。该注册证的取得意味着相关体外诊断试剂在国内合规注册落地,可按监管要求开展生产、销售与临床使用推广,完善公司免疫检测等产品布局。公告未披露对当期业绩的具体影响金额。
正文
普门科技:取得硫酸去氢表雄酮测定试剂盒医疗器械注册证 金十数据 1 月 19 日讯,普门科技公告,公司近日收到广东省药品监督管理局颁发的硫酸去氢表雄酮测定试剂盒(电化学发光法)的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
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