医疗器械注册

普门科技公告称，公司近日获得广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，对应产品为硫酸去氢表雄酮测定试剂盒（电化学发光法）。该注册证的取得意味着相关体外诊断试剂在国内合规注册落地，可按监管要求开展生产、销售与临床使用推广，完善公司免疫检测等产品布局。公告未披露对当期业绩的具体影响金额。