Back to Feed
总结
华东医药公告称,依据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示信息,公司控股子公司浙江道尔生物自主研发的同类首创(FIC)长效三靶点激动剂DR10624(靶向FGF21受体、胰高血糖素受体及GLP-1受体)被纳入突破性治疗品种名单,拟定适应症为重度高甘油三酯血症。该认定显示产品研发阶段性进展有望获得优先沟通与审评支持,但后续临床推进及最终获批仍存在不确定性。
正文
华东医药:控股子公司产品纳入突破性治疗品种名单 华东医药公告,近日,根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布的公示信息,公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司自主研发的同类首创(FIC)的靶向成纤维细胞生长因子21受体,胰高血糖素受体,和胰高血糖素样肽-1受体的长效三靶点激动剂DR10624被纳入突破性治疗品种,拟定适应症为重度高甘油三酯血症。
发布时间: