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总结

长春高新子公司金赛药业宣布,其自主研发的GenSci141软膏临床试验申请已获国家药监局受理。该药为双氢睾酮(DHT)软膏,采用透皮给药,旨在靶向促进阴茎组织生长发育,主要用于治疗由高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症等引起的儿童小阴茎。公司称目前国内外治疗多依赖外源性雄激素等超说明书用药,证据基础不足;若后续获批,有望成为全球首款面向该适应症的专用药物,补足临床治疗依据。

正文

💊 长春高新子公司申报全球首款儿童小阴茎治疗药物临床试验 长春高新子公司金赛药业自主研发的 GenSci141 软膏临床试验申请已获国家药监局受理。该药为双氢睾酮软膏,通过透皮给药方式靶向促进阴茎组织生长发育,主要用于治疗因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶 2 缺乏症等导致的儿童小阴茎。目前,国内外针对该病症的治疗主要依赖外源性雄激素等超说明书用药,缺乏明确的治疗依据。若该药物获批,将成为全球首款专门针对儿童小阴茎的药物,填补相关临床治疗依据的空白。 (科技圈)
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