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总结

当地时间1月7日,英国制药公司葛兰素史克(GSK)宣布其在研慢性乙肝疗法Bepirovirsen在两项关键三期临床试验中均达到主要终点。该药为新型反义寡核苷酸(ASO)抗病毒疗法,可直接抑制乙肝病毒复制。GSK计划在今年第一季度启动全球监管审批申请。若获批,或成为全球首个仅需约6个月有限疗程即可实现乙肝“功能性治愈”的疗法;功能性治愈指停药后≥6个月HBsAg持续阴性且检测不到HBV DNA。分析师称即便15%至20%患者达标,也可能显著改变全球治疗结局。

正文

» 6、 葛兰素史克宣布新药"功能性治愈"乙肝 当地时间1月7日,英国制药公司葛兰素史克(GSK)宣布在研慢性乙肝疗法Bepirovirsen在两项关键三期临床试验中均达到主要终点。如果该药物获批,将意味着全球首个仅需6个月有限疗程治疗,便可直接实现乙肝功能性治愈的抗病毒疗法诞生。 Bepirovirsen是一种新型反义寡核苷酸(ASO)乙肝抗病毒疗法,可直接抑制病毒复制。GSK计划于今年第一季度正式启动Bepirovirsen的全球监管审批申请。 所谓"功能性治愈",是指患者停药后在六个月或更长时间内,乙肝表面抗原(HBsAg)持续阴性且检测不到乙肝病毒(HBV)DNA。分析师认为,即便是15%至20%的乙肝患者实现功能性治愈,这对于改变全球乙肝治疗结局也将具有重要意义。
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