临床试验

微芯生物公告称，全资子公司成都微芯药业近日收到国家药监局《受理通知书》，公司自主研发的CS08399片用于治疗MTAP缺失的实体瘤和淋巴瘤的临床试验申请已获受理。该药为MTA协同型PRMT5抑制剂，宣称对MTAP缺失型肿瘤细胞具有高度选择性的抗肿瘤活性。公司提示，受理不代表获批，后续临床试验能否开展及进展存在不确定性，提醒投资者注意风险并谨慎决策。

统计显示，2024年总部设在中国的企业开展癌症治疗药物临床试验达896项，约占全球39%，连续两年超过美国（约32%）并居世界首位，领先欧洲（约20%）和日本（约4%）。2023年中国以约35%首次微弱超越美国约34%，2024年优势扩大；而2009年中国占比仅约2%。百济神州CEO欧雷强称全球约25%的新增癌症患者在中国就诊，凸显中国在肿瘤研发与市场中的关键地位。