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总结
12月22日,国家药监局发布公告,要求对儿童常用止咳药孟鲁司特制剂说明书进行统一修订,在“警示语”中明确提示各年龄段患者均有神经精神不良反应报告,个别严重者包括抑郁和自杀倾向,并在“不良反应”中补充精神紊乱应包含“口吃(结巴)”。孟鲁司特已临床使用近30年,主要用于哮喘和过敏性鼻炎治疗。米内网数据显示,2023年其在中国公立医疗机构终端销售规模超10亿元。华中科技大学同济医学院附属协和医院药师王哲表示,新增信息多已为家长和医生所知,短期用药习惯难改,预计对销量影响不明显。
正文
» 10、儿童常用止咳药孟鲁司特确认制造抑郁症 增加自杀倾向 12月22日,国家药监局发布公告,对一款儿童常用的止咳药孟鲁司特制剂的说明书进行统一修订。其中,"警示语"明确要求添加"服用孟鲁司特的各年龄段患者中均报告了神经精神不良反应,其中包括个别严重反应如抑郁和自杀倾向"等内容;同时在"不良反应"一栏补充"精神紊乱应包含'口吃(结巴)'"。 孟鲁司特已在临床使用近30年,主要用于治疗哮喘和过敏性鼻炎。据米内网数据,2023年孟鲁司特在中国公立医疗机构终端销售规模超过10亿元。 华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科主管药师王哲接受《中国新闻周刊》采访时表示,此次说明书修订中,新增的不良反应信息,家长和医生多数已知晓,且医生的用药习惯短期内难以改变。这次修订说明书预计不会对这一药物的销量造成明显影响。
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