国家药监局统一修订孟鲁司特制剂说明书（新增抑郁与自杀倾向等神经精神不良反应警示）（2025年12月）

12月22日，国家药监局发布公告，要求对儿童常用止咳药孟鲁司特制剂说明书进行统一修订，在“警示语”中明确提示各年龄段患者均有神经精神不良反应报告，个别严重者包括抑郁和自杀倾向，并在“不良反应”中补充精神紊乱应包含“口吃（结巴）”。孟鲁司特已临床使用近30年，主要用于哮喘和过敏性鼻炎治疗。米内网数据显示，2023年其在中国公立医疗机构终端销售规模超10亿元。华中科技大学同济医学院附属协和医院药师王哲表示，新增信息多已为家长和医生所知，短期用药习惯难改，预计对销量影响不明显。