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总结
信立泰公告称,公司自主研发的创新药SAL0145注射液已向国家药品监督管理局提交的临床试验申请获得受理。该产品为公司拥有自主知识产权的siRNA药物,本次申请拟用于治疗MASH(代谢相关脂肪性肝炎)。申请获受理意味着项目进入监管部门的审评流程,为后续开展临床试验提供程序性前提;但项目仍需获得批准并按临床方案推进,研发周期、效果与审批进度等存在不确定性。
正文
信立泰:创新药SAL0145注射液临床试验申请获得受理 信立泰公告,公司自主研发的创新药SAL0145注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。SAL0145是公司研发的具有自主知识产权的siRNA药物,公司本次提交的申请为SAL0145用于治疗MASH的临床试验申请。
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