Routine国内 · 财经信立泰SAL0145注射液临床试验申请获受理A股市场siRNA药物临床试验+2信立泰公告称,公司自主研发的创新药SAL0145注射液用于治疗MASH的临床试验申请已获国家药监局受理。该产品为具自主知识产权的siRNA药物,MASH为MASLD进展类型之一,若不干预可能危及生命。公司表示临床前研究显示其具治疗潜力,后续若研发推进并获批上市,有望为患者提供新药选择,并丰富公司慢病创新产品线。-
Routine国内 · 科技siRNA药物临床试验申请代谢相关脂肪性肝炎+2信立泰公告称,公司自主研发的创新药SAL0145注射液已向国家药品监督管理局提交的临床试验申请获得受理。该产品为公司拥有自主知识产权的siRNA药物,本次申请拟用于治疗MASH(代谢相关脂肪性肝炎)。申请获受理意味着项目进入监管部门的审评流程,为后续开展临床试验提供程序性前提;但项目仍需获得批准并按临床方案推进,研发周期、效果与审批进度等存在不确定性。-