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总结

国家卫健委会同工信部、国家知识产权局、国家医保局、国家药监局等部门组织专家,围绕国内专利即将到期及临床供应短缺、竞争不充分的药品开展遴选论证,制定并印发《第四批鼓励仿制药品目录》,共收录21个品种、47个品规。目录强调以患者治疗需求为导向,结合临床需求与疾病负担选择适宜药品,提升治疗依从性,并兼顾研发生产可行性,旨在补短板、强弱项。针对企业研发薄弱环节,目录优先纳入新靶点、新作用机制产品,如用于缓解血液透析患者慢性肾病相关中重度瘙痒的地非法林,以及4个境内未上市放射性药品(涵盖治疗、诊断和定位),以引导研发与保障用药可及。

正文

第四批鼓励仿制药品目录印发 优先收录新靶点、新作用机制产品 国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺(竞争不充分)的药品进行遴选论证,制定并印发《第四批鼓励仿制药品目录》。第四批目录收录21个品种、47个品规。主要有三个特点:一是结合临床需求和疾病负担遴选适宜药品;二是提升治疗依从性;三是保障研发生产可行性。第四批目录继续以患者治疗需求为导向,补短板、强弱项。针对我国企业研发薄弱环节,优先收录新靶点、新作用机制产品。如缓解血液透析患者慢性肾病相关中重度瘙痒的地非法林;4个境内未上市放射性药品,涵盖治疗、诊断和定位用药。
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