总结

默沙东宣布，其创新药物欣瑞来®（注射用索特西普）已获中国国家药监局批准，用于治疗WHO功能分级II-III级的肺动脉高压成年患者，以改善运动能力和功能分级。公司称该药为全球首个且唯一的突破性疗法激活素信号传导抑制剂，此次获批主要依据III期临床试验STELLAR研究数据。该进展有望为既有治疗手段有限的PAH人群提供新的治疗选择，并推动相关创新药在华可及性提升。