Notable国内 · 科技索特西普在中国获NMPA批准用于肺动脉高压公共卫生创新药获批生物医药+2默沙东宣布,其创新药物欣瑞来®(注射用索特西普)已获中国国家药监局批准,用于治疗WHO功能分级II-III级的肺动脉高压成年患者,以改善运动能力和功能分级。公司称该药为全球首个且唯一的突破性疗法激活素信号传导抑制剂,此次获批主要依据III期临床试验STELLAR研究数据。该进展有望为既有治疗手段有限的PAH人群提供新的治疗选择,并推动相关创新药在华可及性提升。-
Notable国内 · 科技索特西普在中国获NMPA批准用于肺动脉高压公共卫生创新药生物医药+2默沙东宣布,其创新药物欣瑞来®(注射用索特西普)已获中国国家药监局批准,用于治疗WHO功能分级II-III级的肺动脉高压成年患者,以改善运动能力和功能分级。索特西普为全球首个且唯一被称为突破性疗法的激活素信号传导抑制剂,本次获批依据III期临床试验STELLAR研究数据。该进展有望为相关患者带来新的作用机制治疗选择,并推动临床用药可及性提升。-
Notable国内 · 科技索特西普在中国获NMPA批准用于肺动脉高压临床试验公共卫生生物医药+2默沙东宣布,其突破性创新药物欣瑞来®(注射用索特西普)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗WHO功能分级II-III级的肺动脉高压(PAH,WHO第1组)成年患者,以提升运动能力并改善WHO功能分级。该药为全球首个且目前唯一的激活素信号传导抑制剂(ASI),定位为针对PAH病因治疗的新型生物制剂。本次获批依据III期临床试验STELLAR研究数据,预计将为相关患者带来新的治疗选择并提升可及性。-
Notable国内 · 科技索特西普在中国获NMPA批准用于肺动脉高压公共卫生海外新闻生物医药+2默沙东宣布,其激活素信号传导抑制剂(ASI)欣瑞来(注射用索特西普)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗WHO功能分级II-III级的肺动脉高压(PAH,WHO第1组)成年患者,以改善运动能力及WHO功能分级。公司称该药为全球首个且目前唯一获突破性疗法认定的同类机制生物制剂,此次批准主要依据III期STELLAR临床试验数据,意味着中国PAH患者新增一项针对病因通路的新型治疗选择。-