跳到正文
Back to Feed

总结

默沙东宣布,其突破性创新药物欣瑞来®(注射用索特西普)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗WHO功能分级II-III级的肺动脉高压(PAH,WHO第1组)成年患者,以提升运动能力并改善WHO功能分级。该药为全球首个且目前唯一的激活素信号传导抑制剂(ASI),定位为针对PAH病因治疗的新型生物制剂。本次获批依据III期临床试验STELLAR研究数据,预计将为相关患者带来新的治疗选择并提升可及性。

正文

默沙东突破性创新药物欣瑞来®(注射用索特西普)在华获批 默沙东宣布,全球首个且目前唯一突破性疗法激活素信号传导抑制剂(ASI)欣瑞来®(注射用索特西普)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于治疗WHO功能分级(FC)II-III级的肺动脉高压(PAH,WHO第1组)成年患者,以改善患者的运动能力和WHO功能分级。ASI是针对PAH病因治疗的新型生物制剂,此次获批是基于III期临床试验STELLAR的研究数据。
发布时间: