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总结

信立泰(002294.SZ)公告称,近日收到国家药监局核准签发的受理通知书,公司自主研发的创新药SAL0150片临床试验申请已获受理。该药拟用于2型糖尿病及其并发症、肥胖或超重治疗,拥有自主知识产权,预计可实现≥一周一次口服给药。公司提示,受理后仍需取得默示许可、开展临床试验并完成注册申报,研发周期长且风险高,从临床到上市存在不确定性,短期内对公司业绩无实际影响。

正文

信立泰 (002294.SZ) 公告,近日收到国家药监局核准签发的受理通知书,其自主研发的创新药 SAL0150 片临床试验申请获受理,该药物用于 2 型糖尿病及其并发症、肥胖或超重治疗,有自主知识产权,预计可实现≥一周一次口服给药。产品获受理后尚需获默示许可、开展临床试验、注册申报,药品研发周期长、风险高,从临床到上市存在不确定性,短期内对公司业绩无实际影响。
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