Routine国内 · 财经信立泰SAL0150片临床试验申请获受理2型糖尿病A股市场临床试验申请+2信立泰(002294.SZ)公告称,近日收到国家药监局核准签发的受理通知书,公司自主研发的创新药SAL0150片临床试验申请已获受理。该药拟用于2型糖尿病及其并发症、肥胖或超重治疗,拥有自主知识产权,预计可实现≥一周一次口服给药。公司提示,受理后仍需取得默示许可、开展临床试验并完成注册申报,研发周期长且风险高,从临床到上市存在不确定性,短期内对公司业绩无实际影响。-
Routine国内 · 财经信立泰SAL0150片临床试验申请获受理A股市场信息披露监管公共卫生+2信立泰公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书,其自主研发创新药SAL0150片的临床试验申请已获受理。本次申报适应症包括2型糖尿病及其并发症,以及肥胖或超重。公司介绍该药为具自主知识产权的口服长效药物,预计可实现至少一周一次口服给药,若后续获默示许可并完成临床研发、最终获批上市,有望为相关患者提供新的治疗选择并丰富慢病创新产品管线。-