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总结

信立泰公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书,其自主研发创新药SAL0150片的临床试验申请已获受理。本次申报适应症包括2型糖尿病及其并发症,以及肥胖或超重。公司介绍该药为具自主知识产权的口服长效药物,预计可实现至少一周一次口服给药,若后续获默示许可并完成临床研发、最终获批上市,有望为相关患者提供新的治疗选择并丰富慢病创新产品管线。

正文

信立泰:SAL0150药品临床试验申请获得受理 信立泰公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书,公司自主研发的创新药SAL0150片临床试验申请获得受理。公司本次提交的申请为SAL0150用于2型糖尿病及其并发症、肥胖或超重的临床试验申请。SAL0150是具有自主知识产权的口服长效药物,预计可以实现≥一周一次的口服给药频次,对于肥胖、2型糖尿病及其并发症等具有良好的治疗效果,安全性较优,若能研发成功并获批上市,将有望为患者提供新的用药选择,满足未被满足的临床需求,并进一步丰富公司慢病领域的创新产品管线。
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