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总结

康希诺生物公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)获准开展临床试验。该候选疫苗覆盖当前主要流行血清型,采用多糖抗原与蛋白载体共价结合及双载体技术,拟用于2月龄(最小6周)及以上人群接种,以预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。公司表示目前国内外均无同类上市产品。

正文

康希诺:24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)获得药物临床试验批准通知书 康希诺公告称,康希诺生物股份公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型,采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式,以及双载体技术,拟适用于2月龄(最小6周)及以上人群接种,以预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。目前国内外均无上市产品。
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