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总结
长春高新子公司金赛药业宣布，其自主研发的GenSci141软膏临床试验申请已获国家药监局受理。该药为双氢睾酮（DHT）软膏，采用透皮给药，靶向促进阴茎组织生长发育，拟用于治疗因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症等导致的儿童小阴茎。若后续获批，或将成为全球首款专门面向儿童小阴茎的药物。专家共识指出该病诊断标准和发病率数据仍不明确，现有治疗多依赖外源性雄激素且多为超说明书使用，缺乏明确证据，该产品被认为有望填补治疗依据空白。
正文
长春高新子公司申报全球首款儿童小阴茎治疗药物临床试验 长春高新子公司金赛药业宣布，其自主研发的 GenSci141 软膏临床试验申请已获国家药监局受理。该药为双氢睾酮软膏，通过透皮给药方式靶向促进阴茎组织生长发育，主要用于治疗因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶 2 缺乏症等原因导致的儿童小阴茎。如获批，将成为全球首款专门针对儿童小阴茎的药物。 根据中国医师协会儿科医师分会 2023 年发布的专家共识，先天性小阴茎指阴茎伸展长度低于同种族、同年龄人群均值减 2.5 个标准差。目前国内外尚无统一诊断标准，发病率数据也不明确。现有治疗主要依靠外源性雄激素等药物，但均属超说明书用药，缺乏明确的治疗依据。业内认为，该药物如通过临床试验，将填补外源性雄激素治疗依据的空白。 微信公众号 🍀 在花频道 🍵 茶馆聊天 📮 投稿
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