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总结
海南海药公告称,其全资子公司海口市制药厂有限公司与中科院上海药物研究所联合研发的创新药“派恩加滨片”近日完成中国Ⅱa期临床试验,初步结果显示达到主要及次要临床终点。该药为化药1类新型抗癫痫药物,属于新一代KCNQ钾通道激动剂,拟用于难治性癫痫治疗,全球尚无同类上市品种。公司提示目前仅为Ⅱa期结果分析,后续仍需完成Ⅱb期及Ⅲ期试验并获国家药监局批准后方可上市。
正文
海南海药:创新药派恩加滨片Ⅱa期临床试验研究结果发布 海南海药公告称,公司全资子公司海口市制药厂有限公司与中国科学院上海药物研究所联合研究开发的创新药派恩加滨项目,于近日完成了Ⅱa期临床试验,初步研究结果显示达到主要及次要临床终点。派恩加滨属于化药1类,为新型抗癫痫药物,新一代KCNQ钾通道激动剂,目前全球尚无上市品种,本品可用于难治性癫痫的治疗。本次仅为派恩加滨完成中国Ⅱa期临床试验结果分析,后续尚需完成Ⅱb期及Ⅲ期临床试验,并经国家药监局批准后方可上市。
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