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总结

恒瑞医药公告称,其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局通知,自主研发的1类创新药“瑞拉芙普α注射液”获批上市。该药与氟尿嘧啶类及铂类药物联合,用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌一线治疗。公司表示经查询国内外尚无同类产品获批。截至目前,该项目累计研发投入约7.11亿元,获批为公司肿瘤领域产品商业化推进提供新支撑。

正文

恒瑞医药:1类创新药瑞拉芙普α注射液获批上市 国内外尚无同类产品获批上市 恒瑞医药公告,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局通知,批准公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市。该药品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。经查询,国内外尚无同类产品获批上市。截至目前,瑞拉芙普α注射液相关项目累计研发投入约7.11亿元。
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