国家药监局

立方制药公告称，其全资子公司诚志生物已获国家药监局核准签发洛索洛芬钠口服溶液《药品注册证书》。该品为苯丙酸类非甾体抗炎药，具镇痛、消炎、解热作用。公告时点国内暂无进口产品获批，诚志生物为国内第8家取得该品批文企业。公司称获证将丰富产品管线、提升竞争力，但后续生产销售仍受政策与市场影响存在不确定性。

恒瑞医药公告称，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局通知，自主研发的1类创新药“瑞拉芙普α注射液”获批上市。该药与氟尿嘧啶类及铂类药物联合，用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌一线治疗。公司表示经查询国内外尚无同类产品获批。截至目前，该项目累计研发投入约7.11亿元，获批为公司肿瘤领域产品商业化推进提供新支撑。

千金药业公告称，公司及子公司湖南千金湘江药业近日分别收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，涉及地屈孕酮片、巴瑞替尼片（2mg、4mg）及达格列净片（5mg、10mg）。证书获得意味着相关品种完成注册审评，后续可按批准条件组织生产和上市，有望丰富公司产品线并提升经营预期，但实际放量与业绩贡献仍取决于市场竞争、招采与推广等因素。