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总结

透景生命公告称,其全资子公司上海透景诊断科技有限公司近日取得上海市药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证,产品为“25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”,注册证编号沪械注准20262400019,有效期自2026年1月18日至2031年1月17日,注册分类为第二类体外诊断试剂。该产品预期用于医疗机构体外定量检测人血清和血浆中25(OH)D浓度,用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断,有望丰富公司体外诊断产品布局。

正文

透景生命:全资子公司取得 1 项医疗器械注册证 透景生命公告,全资子公司上海透景诊断科技有限公司于近日取得上海市药品监督管理局颁发的 1 项医疗器械注册证,产品名称为 25-羟基维生素 D 测定试剂盒(化学发光免疫分析法),注册证编号为沪械注准 20262400019,注册证有效期为 2026 年 01 月 18 日至 2031 年 01 月 17 日,注册分类为第二类体外诊断试剂,预期用途为供医疗机构用于体外定量检测人血清和血浆中 25-羟基维生素 D(25(OH)D)的浓度,临床上用于维生素 D 缺乏相关疾病的辅助诊断。
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