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总结
艾迪药业公告称,公司已收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其在抗艾滋病领域的在研2.3类改良型新药多替拉韦拉米夫定替诺福韦片(ADC205片)开展临床试验。该复方制剂每片含多替拉韦钠50mg、拉米夫定300mg及富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg,拟作为完整治疗方案,用于HIV-1感染的成人及体重35kg及以上儿童患者。获批标志项目研发进入临床阶段,后续疗效与安全性仍需试验验证。
正文
艾迪药业:ADC205 片获得药物临床试验批准通知书 艾迪药业公告,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司抗艾滋病领域在研 2.3 类改良型新药多替拉韦拉米夫定替诺福韦片(ADC205 片)开展临床试验。该药品组份为:每片含多替拉韦钠(按 C20H19F2N3O5 计)50mg,拉米夫定 300mg,富马酸替诺福韦二吡呋酯 300mg,拟作为一个完整的治疗方案适用于治疗患有人类免疫缺陷病毒 1 型(HIV-1)感染的成人和体重 35kg 或以上的儿童患者。
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