总结

国家药监局近日对两项采用脑机接口技术的推荐性医疗器械行业标准制订计划进行公示，分别为《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》和《采用脑机接口技术的医疗器械 范式设计与应用规范 运动功能重建》。该举措旨在为侵入式脑机接口设备的可靠性评估、范式设计及运动功能重建应用提供统一技术与规范依据，推动相关产品研发、检验评价与临床应用标准化，并为后续监管与产业发展奠定基础。